イソトレチノインは、皮脂腺の退縮、抗菌作用、抗炎症作用を有する内服薬です。当院ではアクネトレントを採用していますが、アキュテイン、ロアキュタン、イソトロインなどの商品名でも販売されています(効果は全て同じです)。日本では保険適用ではありませんが、海外では重症ニキビの最終治療選択肢として広く使われています。また、皮脂腺の退縮に伴う強力な皮脂抑制作用があるため、毛穴の治療としても用いられます(なぜ皮脂を抑制することで毛穴を治療できるかはこちらをご覧ください)。

イソトレチノインは1日1回食後に内服してもらいます(医師から指示された1日量を2回に分けて内服しても問題ありません)。朝食後、昼食後、夕食後のいつでも構いませんが、極力近い時間帯で内服するようにしてください。また、内服を忘れた際は、当日中であればそのまま通常量を内服してください。翌日に気付いた場合は、その日に通常量を内服してください(ご自身の判断で通常の倍量を内服しないようにしてください)。

イソトレチノインは「体重1kgあたりの積算量が120mg以上」を目安に内服します(一般的に120～150mg/kgが積算量の目安とされています)。例えば、体重50kgの方は120mg/kg × 50kg = 6000mgの積算量が必要であるため、20mgを300日、あるいは30mgを200日内服することを目安にします。ただし、日本人は120mg/kgより少なくてもいいとする意見もありますし、150mg/kg以上内服することで効果が持続する方もいます。イソトレチノインは内服量と効果に個人差が大きいため、皮膚の状態を診察しながら最終的な内服量を決定していきます。

イソトレチノインは非常に高い効果を期待できる内服薬ですが、以下のような副作用があります。そのため、医師の管理下で内服を行う必要があります。

・胎児に対する催奇形性：女性はイソトレチノイン内服開始前1カ月間、内服終了後1カ月間は確実な避妊が必要です。また、内服中は授乳もできません。男性に対する影響は確認されておりませんが、当院では安全管理の観点から男性も内服開始前後1か月間の避妊をお願いしています。

・肝機能障害、コレステロール高値、中性脂肪高値：定期的な採血が必要です。当院では内服開始前と内服中は2ヶ月ごとに採血をしています。

・皮膚や口唇の乾燥：ほぼ必ず起こります。内服中は乾燥が持続しますが、内服開始後1カ月頃よりやや改善してくることもあります。乾燥に伴い湿疹も起こりやすくなるため保湿を行ってください。

・鼻出血、ドライアイ：鼻の粘膜や眼球が乾燥することによって起こります。

・好転反応：内服開始後1カ月程度はニキビが一時的に悪化することがあります。ただし、実際には頻度は高くありません。

・頭痛：強い頭痛が持続し、吐き気、嘔吐、視覚異常などを伴う場合は、まれな頭蓋内圧亢進症の可能性があるため、内服を中止します。

・髪が細くなる、筋肉の痛み、関節の痛み、疲れ

・その他(吐き気・嘔吐、下痢、炎症性腸疾患、横紋筋融解症、うつなどの精神疾患、薬疹)

・内服中および内服終了後1カ月間は献血ができません。

・妊娠中や妊娠を予定している方、授乳中の方

・12歳以下の方：骨の発達抑制の可能性があるため(原則として18歳未満の男性、15歳未満の女性も内服を控えていただいています)。

・大豆アレルギーがある方：薬に大豆油が含まれているため

・肝臓の病気や脂質異常症(高脂血症)がある方

・テトラサイクリン系の抗生物質(ミノマイシン、ビブラマイシンなど)を内服している方：頭蓋内圧亢進のリスクが高くなります。

・ビタミンA過敏症の方

イソトレチノインを1クール内服した後はいったん内服を終了しますが、30%ほどの方にニキビが再発するとされています(皮脂に関するデータは少ないですが、同程度の方が再発すると考えられます)。

1クール内服することでニキビはできにくくなりますが、内服終了後にニキビや皮脂が再発する方は、「外用薬や他の内服薬を使用する」、「2クール目を開始する」、「イソトレチノイン10mg(低用量)の内服を継続する」などが選択肢となります。低用量のイソトレチノインを内服するとしても定期的な採血は必要であり、相談しながら治療法を決めていきます。

イソトレチノインの血中半減期(血中濃度が半分になるまでの時間)は約10～20時間、主な代謝物である4-oxo-isotretinoinの半減期は約1日程度です。そのため、内服を終了すると血中濃度は数日間で大幅に低下します。海外の医薬品情報では、内服終了後おおよそ2週間で内服による血中濃度の影響はなくなるとされています。

「内服を終了すると意外に早く血中濃度が下がる」と思われた方もいるかもしれませんが、胎児への影響については非常に慎重な安全管理が必要なため、妊娠する可能性のある女性は内服中と内服終了前後1カ月間は確実な避妊をしてください。また、献血も内服中・内服終了後1カ月間は行わないでください。

以前は、イソトレチノイン内服中または内服終了直後は手術やレーザー治療を避けるべきとされていました。しかし、近年は、小さな体表手術、脱毛、ピーリング、フラクショナルレーザー(ablative/non-ablative)などは、内服中でもお受けになることができると考えられています。しかし、高侵襲の手術やレーザー治療は避ける方が無難です。

ただし、どの程度まで許容できるのかはクリニックや医師によって考えが異なります。そのため、イソトレチノインを内服中の方は事前にクリニックにお問い合わせすることをお勧めします。

10mg(30日分)	7,700円
20mg(30日分)	13,200円
血液検査	3,300円

イソトレチノインについて

・未承認医薬品等であることの明示：尋常性ざ瘡(ニキビ)に対する使用は、日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。そのため、医薬品副作用被害救済制度、生物由来製品感染等被害救済制度の救済の対象になりません。

・入手経路等の明示：国内販売代理店経由で入手しています。

・国内の承認医薬品等の有無の明示：国内では神経芽腫を適応として承認されていますが、尋常性ざ瘡の治療を適応とした国内承認医薬品薬剤はありません。

・諸外国における安全性などに係る情報：米国のFDAなど諸外国で承認されています。胎児に対する催奇形性などの副作用が報告されています。

症例1

イソトレチノイン内服

合併症：胎児に対する催奇形性、肝機能障害、コレステロール高値、中性脂肪高値、皮膚や口唇の乾燥、鼻出血、好転反応、髪が細くなる、筋肉の痛み、関節の痛み、頭痛、疲れ、その他(吐気・嘔吐、下痢、炎症性腸疾患、横紋筋融解症、うつなどの精神疾患、薬疹)など

費用：約130,000円

治療内容：イソトレチノインを内服し、皮脂のコントロールを行いました。

症例2

イソトレチノイン内服

合併症：胎児に対する催奇形性、肝機能障害、コレステロール高値、中性脂肪高値、皮膚や口唇の乾燥、鼻出血、好転反応、髪が細くなる、筋肉の痛み、関節の痛み、頭痛、疲れ、その他(吐気・嘔吐、下痢、炎症性腸疾患、横紋筋融解症、うつなどの精神疾患、薬疹)など

費用：約150,000円

治療内容：イソトレチノインを内服し、皮脂のコントロールを行いました。